Creating a national database for patients with hypoparathyroidism and pseudohypoparathyroidism in Italy
Creation, Management and Analysis of a National Database of Patients Affected by Hypoparathyroidism or Pseudohypoparathyroidism
This study is creating a national database to collect and share information about patients with hypoparathyroidism and pseudohypoparathyroidism in Italy to better understand these rare conditions.
Quick facts
| Study type | Observational |
|---|---|
| Enrollment | 600 (estimated) |
| Sex | All |
| Sponsor | F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore Academic / other |
| Locations | 41 sites (Alessandria and 40 other locations) |
| Trial ID | NCT06645899 on ClinicalTrials.gov |
What this trial studies
This observational study aims to establish and manage a multicenter national database that collects and analyzes clinical, genetic, and therapeutic data from patients diagnosed with hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism across Italy. Involving 41 specialized clinical centers, the study will gather data over a 10-year period through both retrospective and prospective methods. The goal is to enhance understanding of these rare endocrine disorders by documenting a wide range of patient characteristics and treatment outcomes.
Who should consider this trial
Good fit: Ideal candidates for this study include individuals diagnosed with chronic hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism.
Not a fit: Patients with other unrelated endocrine disorders or those not diagnosed with hypoparathyroidism or pseudohypoparathyroidism may not benefit from this study.
Why it matters
Potential benefit: If successful, this study could lead to improved diagnosis, treatment strategies, and management of hypoparathyroidism and pseudohypoparathyroidism.
How similar studies have performed: While there may be limited data on similar databases for these specific conditions, the approach of creating a comprehensive patient registry has shown success in other rare disease contexts.
Eligibility criteria
Show full inclusion / exclusion criteria
Inclusion Criteria: * Cohort 1: chronic hypoparathyroidism (all etiological forms) * Cohort 2: pseudohypoparathyroidism Exclusion Criteria: * None
Where this trial is running
Alessandria and 40 other locations
- SC Pediatria e Pronto Soccorso Pediatrico - AOU SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo — Alessandria, Italy (Not_yet_recruiting)
- U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro" — Bari, Italy (Not_yet_recruiting)
- Unità di Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna — Bologna, Italy (Not_yet_recruiting)
- Centro di Auxoendocrinologia e Genetica Medica della Clinica Pediatrica degli Spedali Civili di Brescia — Brescia, Italy (Not_yet_recruiting)
- Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato — Cagliari, Italy (Not_yet_recruiting)
- UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara — Ferrara, Italy (Recruiting)
- Diabetologia e Endocrinologia, Auxoendocrinologia, Children's Hospital Meyer IRCCS — Florence, Italy (Not_yet_recruiting)
- SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi — Florence, Italy (Recruiting)
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza — Foggia, Italy (Not_yet_recruiting)
- Centro di Alta Specialità in Osteoporosi Pediatrica e Malattie del Metabolismo Calcio-Fosforo, U.O.C. Clinica Pediatrica, Dipartimento di Scienze Pediatriche Generali e Specialistiche IRCCS Istituto Giannina Gaslini — Genova, Italy (Not_yet_recruiting)
- Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova — Genova, Italy (Not_yet_recruiting)
- U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini — Genova, Italy (Not_yet_recruiting)
- Dipartimento di Patologia Umana dell'adulto e dell'età evolutiva "Gaetano Barresi", Università degli Studi di Messina — Messina, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messina — Messina, Italy (Not_yet_recruiting)
- Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano — Milan, Italy (Not_yet_recruiting)
- Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan, Italy (Not_yet_recruiting)
- IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan, Italy (Not_yet_recruiting)
- SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico — Milan, Italy (Not_yet_recruiting)
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II — Naples, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli — Naples, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOS di Endocrinologia Pediatrica, Dipartimento Materno Infantile, AOU Federico II — Naples, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOSD Malattie Neuro-Endocrine, Centro Obesità, Dipartimento di Neuroscienze e Riabilitazione, AORN Santobono-Pausilipon — Naples, Italy (Not_yet_recruiting)
- SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara — Novara, Italy (Not_yet_recruiting)
- Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo — Paderno Dugnano, Italy (Not_yet_recruiting)
- Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova — Padova, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova — Padova, Italy (Not_yet_recruiting)
- Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana — Pisa, Italy (Not_yet_recruiting)
- Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma — Roma, Italy (Not_yet_recruiting)
- Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma — Roma, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC di Endocrinologia e Diabetologia, UOS di Endocrinologia Pediatrica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù — Roma, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico — Roma, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital — Rozzano, Italy (Not_yet_recruiting)
- Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello — Sesto Fiorentino, Italy (Recruiting)
- Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena — Siena, Italy (Not_yet_recruiting)
- Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino — Torino, Italy (Not_yet_recruiting)
- SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino — Torino, Italy (Not_yet_recruiting)
- SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino — Torino, Italy (Not_yet_recruiting)
- IRCCS Materno-Infantile Burlo Garofolo — Trieste, Italy (Recruiting)
- SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale — Udine, Italy (Not_yet_recruiting)
- UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona — Verona, Italy (Not_yet_recruiting)
Study contacts
- Study coordinator: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
- Email: marialuisa@marialuisabrandi.it
- Phone: 0039-055-2336663
How to participate
- Review the eligibility criteria above with your treating physician.
- Visit the official trial page on ClinicalTrials.gov for the most current contact information and recruitment status.
- Contact the listed study coordinator or principal investigator to request pre-screening. Pre-screening is free and never obligates you to enroll.